Herstellung von Biosimilars
Biosimilars sind wesentlich größer, schwieriger herzustellen und deutlich labiler als chemisch-synthetische Wirkstoffe

Wesentliche Arbeitsschritte der Biologika Herstellung
Modifizierung der Wirtszellen
z.B. Bakterien, Hefen, Säugerzellen um rekombinante Proteine Herzustellen
Kultivierung von Zellen
unter kontrollierten GMP-Bedingungen (Fermentierung)
Extraktion, Rückfaltung, Aufreinigung
um den Arzneimittelwirkstoff zu erzeugen
Formulierung des stabilen Medikaments
z.B. Fläschchen, Spritzen, Pen
(Abb.: Biopharmazeutika und Biosimilars 2019, 2020, bwa consulting, Bern)