Fabrication des biosimilaires

Les biosimilaires sont beaucoup plus grands, plus difficiles à fabriquer et nettement plus instables que les principes actifs obtenus par synthèse chimique

 

Principales étapes de la fabrication des médicaments biologiques

Modification des cellules hôtes

Par exemple bactéries, levures ou cellules de mammifères pour fabriquer des protéines recombinantes

Culture de cellules

Dans des conditions conformes aux BPF et contrôlées (fermentation)

Extraction, repliement, purification

Pour produire le principe actif du médicament

Formulation du médicament stable

Par exemple flacons, seringues, stylos injecteurs

 

(Fig. : produits biopharmaceutiques et biosimilaires 2019, 2020, bwa consulting, Bern)

 

1